Zevtera gwrthfiotig (Ceftobiprole medocaril) wedi'i gymeradwyo gan FDA ar gyfer trin CABP, ABSSSI a SAB 

Y pumed cenhedlaeth sbectrwm eang cephalosporin gwrthfiotig, Zevtera (Ceftobiprole medocaril sodium Inj.) wedi ei gymmeradwyo gan FDA¹ ar gyfer y triniaeth o dri afiechyd sef.  

1. Heintiau llif gwaed Staphylococcus aureus (bacteremia) (SAB), gan gynnwys y rhai ag endocarditis heintus yr ochr dde;  

2. heintiau bacteriol acíwt ar y croen a strwythur y croen (ABSSSI); a  

3. niwmonia bacteriol a gafwyd yn y gymuned (CABP).  

Mae hyn yn dilyn canlyniadau treialon clinigol cam 3 boddhaol.  

Mae ceftobiprole medocaril yn cael ei gymeradwyo mewn llawer o wledydd Ewropeaidd, yn ogystal â Chanada ar gyfer trin niwmonia a gafwyd yn yr ysbyty (ac eithrio niwmonia a gafwyd gan beiriant anadlu) a niwmonia a gafwyd yn y gymuned mewn oedolion².  

Yn y DU, mae Ceftobiprole medocaril mewn treial clinigol cam III ar hyn o bryd³ fodd bynnag, caiff ei dderbyn at ddefnydd cyfyngedig o fewn GIG yr Alban⁴.  

Yn yr UE, mae'n ymddangos yng Nghofrestr yr Undeb o gynhyrchion meddyginiaethol a wrthodwyd at ddefnydd dynol⁵. 

Ceftobiprole medocaril, pumed cenhedlaeth sbectrwm eang cephalosporin yn effeithiol yn erbyn bacteria Gram-positif fel Staphylococcus aureus sy'n gwrthsefyll methicillin a Streptococcus pneumoniae sy'n gwrthsefyll penisilin, ac yn erbyn bacteria Gram-negyddol fel Pseudomonas aeruginosa. Fe'i canfuwyd yn ddefnyddiol wrth drin niwmonia a gafwyd yn y gymuned a niwmonia nosocomial, ac eithrio niwmonia sy'n gysylltiedig â pheiriant anadlu.^6,7. 

*** 

Cyfeiriadau:  

1. FDA Datganiad newyddion. FDA Yn cymeradwyo Newydd Gwrthfiotig ar gyfer Tri Defnydd Gwahanol. Wedi'i bostio ar 03 Ebrill 2024. Ar gael yn https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B., ac Abdi A., 2024. Ceftobiprole mono-therapi yn erbyn cyfuniad neu drefn heb fod yn gyfuniad safonol gwrthfiotigau ar gyfer trin heintiau cymhleth: Adolygiad systematig a meta-ddadansoddiad. Diagnostig Microbioleg a Chlefydau Heintus. Ar gael ar-lein 16 Mawrth 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Briff Technoleg Iechyd Tachwedd 2022. Ceftobiprole medocaril ar gyfer trin niwmonia a gafwyd yn yr ysbyty neu niwmonia a gafwyd yn y gymuned y mae angen mynd i'r ysbyty ar gyfer plant. Ar gael yn https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Consortiwm Meddygaeth yr Alban. Ceftobiprole medocaril (Zevtera). Ar gael yn https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Comisiwn Ewropeaidd. Cofrestr Undeb o gynhyrchion meddyginiaethol a wrthodwyd at ddefnydd dynol. Wedi ei ddiweddaru ddiwetha ar 21 Chwefror 2024. Ar gael yn https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Safbwynt Ceftobiprole: Arwyddion Presennol a Phosibl i'r Dyfodol. Gwrthfiotigau Cyfrol 10 Rhifyn 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., a González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Parch Esp Quimioter. 2022; 35 (Cyflenwad 1): 25–27. Cyhoeddwyd ar-lein 2022 Ebrill 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***