Mae myopia (neu olwg agos) mewn plant yn gyflwr golwg cyffredin iawn. Amcangyfrifir y bydd y gyfradd ledled y byd yn cyrraedd tua 50% erbyn y flwyddyn 2050 gyda thua 9.8% o bobl yn cael eu heffeithio gan myopia uchel. Os na chânt eu trin, mae plant â myopia uchel yn rhedeg mwy o berygl o anhwylderau llygaid difrifol fel datgysylltiad retinal, macwlopathi myopig, glawcoma, cataractau, ac ati yn ddiweddarach mewn bywyd. Mae lensys sbectol un golwg (SVL) a ddefnyddir yn draddodiadol yn cywiro myopia ond nid ydynt yn arafu ei ddatblygiad. Cymerodd yr ymdrechion tuag at reoli myopia yn seiliedig ar sbectol siâp pendant pan, yn 2021, dangosodd dau ddyluniad lens newydd sef Lensys Sbectol gyda Lensys Asfferig Iawn (HAL) a Lensys Sbectol gyda Lensys Ychydig yn Asfferig (SAL), pob un â lensys ymylol, unrhyw effaith ar swyddogaethau gweledol a brofwyd a chanfuwyd eu bod yn ddiogel ar gyfer rheoli myopia. Dangosodd astudiaethau dilynol, er bod HAL a SAL ill dau wedi lleihau cyfradd datblygiad myopia ac ymestyn echelinol, bod gan HAL well effeithiolrwydd rheoli myopia. Hefyd, roedd defnydd hirdymor o sbectol HAL yn lleihau nifer yr achosion o myopia uchel a gallai effeithio ar serthder a chymesuredd y retina. Yn seiliedig ar werthuso tystiolaeth, rhoddodd FDA yr Unol Daleithiau awdurdodiad marchnata ar 25 Medi 2025 i lensys sbectol Essilor Stellest ar gyfer plant 6 i 12 oed. Mae'r ddyfais yn cynnwys “lensys sbectol gyda lensys asfferig”. Mae gan lensys ardal glir o 9 mm o ddiamedr yn y canol, sydd wedi'i hamgylchynu gan gylchoedd o lensys ymylol (dotiau bach, wedi'u codi) ar weddill y lens. Mae'r lensys ymylol yn darparu dadffocysiad golau ymylol, sy'n helpu i arafu dilyniant myopia. Lensys sbectol Essilor Stellest yw'r lensys sbectol cyntaf y dangoswyd eu bod yn arafu dilyniant myopia mewn plant.
Mae lensys sbectol Essilor Stellest, a gynlluniwyd i gywiro a rheoli dilyniant myopia mewn plant 6 i 12 oed, wedi derbyn awdurdodiad marchnata gan FDA yr Unol Daleithiau ar 25 Medi 2025. Mae'r awdurdodiad yn seiliedig ar werthuso dwy flynedd o ddata o dreial clinigol a ddangosodd fod lensys sbectol Essilor Stellest wedi arafu dilyniant myopia o'i gymharu â lensys rheoli golwg sengl. Cafodd ddynodiad Dyfais Torri Trwodd yn gynharach ar 30 Ebrill 2021 i gyflymu ei ddatblygiad a'i adolygiad.
Mae lensys sbectol Essilor Stellest yn lensys sbectol gyda “lensys asfferig”. Mae gan lensys ardal glir o 9 mm mewn diamedr yn y canol, sydd wedi'i hamgylchynu gan gylchoedd o lensys ymylol (dotiau bach, wedi'u codi) ar weddill y lens.
Mae'r lensys ymylol yn darparu dadffocysu golau ymylol, a all helpu i arafu datblygiad myopia mewn plant. Dyma sut mae lens sbectol Essilor Stellest yn welliant newydd o'i gymharu â'r lensys ceugrwm rheolaidd a ddefnyddir i gywiro myopia.
Myopia mewn plant – pryder iechyd cyhoeddus byd-eang sylweddol
Mae myopia (a elwir hefyd yn agos-olwg neu fyr-olwg) yn gyflwr golwg cyffredin lle gellir gweld gwrthrychau agos yn glir, ond mae gwrthrychau pell yn ymddangos yn aneglur. Mae'r lensys naturiol a rhannau eraill o'r llygaid yn cael eu heffeithio yn y fath fodd fel bod delwedd y gwrthrychau yn canolbwyntio o flaen y retina yn hytrach nag ar y retina. Mae'n gyflwr golwg cyffredin iawn, yn enwedig ymhlith pobl ifanc 10-25 oed, sydd wedi cymryd maint pryder iechyd cyhoeddus byd-eang sylweddol. Mae rhai gwledydd Asiaidd wedi'u heffeithio waethaf. Yn Tsieina, dioddefodd tua 47% o gyfanswm y boblogaeth myopia yn 2020. Roedd nifer yr achosion mewn plant a phobl ifanc yn 53.6% ac roedd nifer yr achosion cyffredinol mewn myfyrwyr coleg yn fwy na 90%. Gwelir tuedd debyg yng ngwledydd Dwyrain a De Asia. Yn UDA, mae'n effeithio ar tua 40% o'r boblogaeth lle mae'r gyfradd nifer yr achosion ymhlith plant a phobl ifanc yn cynyddu'n gyflym. Ymhlith Ewropeaid gwyn, mae nifer yr achosion cyffredinol tua 4.7% gyda 13.4% yn Norwy, 11.4% yn yr Almaen, a 19.9% yn Iwerddon. Mae nifer yr achosion ar ei isaf yn Affrica. Yng ngoleuni'r duedd bresennol, amcangyfrifir y bydd y gyfradd ledled y byd yn cyrraedd tua 50% erbyn y flwyddyn 2050 gyda thua 9.8% o bobl yn cael eu heffeithio gan myopia uchel. Os na chaiff ei drin, mae pobl â myopia uchel yn rhedeg mwy o berygl o gymhlethdodau golwg (datgysylltiad retinol, macwlopathi myopig, glawcoma, a chataractau) yn ddiweddarach mewn bywyd. Yng ngoleuni'r senario amlder clefydau pryderus, ystyriwyd bod model cynhwysfawr ar gyfer atal a rheoli myopia mewn plant a phobl ifanc yn hanfodol. Rheoli myopia yn seiliedig ar sbectol yw'r dull allweddol.
Dyluniad newydd o lensys sbectol ar gyfer rheoli myopia
Dechreuodd yr ymdrechion tuag at reoli myopia yn seiliedig ar sbectol gymryd siâp pendant gyda chyhoeddi (yn 2021) canlyniadau gwerthuso dau ddyluniad lens newydd am eu heffaith ar swyddogaethau gweledol oedolion normal yn eu golwg. Roedd gan bob dyluniad lensys ymylol. Defnyddiwyd lens un golwg (SVL) fel rheolydd. Canfuwyd bod y ddau ddyluniad sef Lensys Sbectol gyda Lensys Asfferig Iawn (HAL) a Lensys Sbectol gyda Lensys Asfferig Ychydig (SAL) yn ddiogel ar gyfer rheoli myopia gan nad oeddent yn dangos unrhyw effaith ar swyddogaethau gweledol a brofwyd.
Y flwyddyn ganlynol yn 2022, cyhoeddwyd canlyniadau treial clinigol a gynhaliwyd ar 157 o blant i asesu effeithiolrwydd lensys sbectol gyda lensys asfferig iawn (HAL) a lensys ychydig yn asfferig (SAL) o'i gymharu â lensys sbectol un golwg traddodiadol (SVL) wrth reoli dilyniant myopia dros gyfnod o 2 flynedd. Dangosodd yr astudiaeth, er bod HAL a SAL ill dau yn lleihau cyfradd dilyniant myopia ac ymestyniad echelinol, bod asfferigedd uwch mewn lensys yn rheoli myopia yn fwy effeithiol, h.y., mae HAL yn gysylltiedig ag effeithiolrwydd rheoli myopia gwell. Daeth hyn â dyluniad HAL i'r amlwg.
Mae Lensys Sbectol gyda Lenslets Asfferig Iawn (HAL) yn atal myopia
Datgelodd astudiaeth ddilynol 5 mlynedd bellach (a gyhoeddwyd ar 5 Mawrth 2025) ar 43 o gyfranogwyr o'r grŵp HAL gwreiddiol fod defnyddio lensys sbectol gyda lensys asfferig iawn (HAL) wedi atal yr hyn sy'n cyfateb i 3 blynedd o ddatblygiad myopia ac ymestyn hyd echelinol (AL) yn effeithiol. Hefyd, gostyngodd defnydd hirdymor o sbectol HAL nifer yr achosion o myopia uchel. Ymchwiliodd astudiaeth ddiweddar arall (a gyhoeddwyd ar 29 Mawrth 2025) i effeithiau HAL ar hyd llygad ymylol (PEL) a phlygiant ymylol (PR) mewn plant, a chanfu y gallai newid i wisgo HAL neu barhau i'w wisgo arafu ymestyn canolog ac amserol hyd y llygad. Gallai gwisgo lensys sbectol gyda lensys asfferig iawn (HAL) effeithio ar serthder a chymesuredd y retina.
Mae “Lensys Sbectol gyda Lensys Asfferig” yn derbyn awdurdodiad marchnata gan yr FDA
Yn seiliedig ar werthusiad o ddata dwy flynedd o'r treial a ddangosodd fod lensys sbectol Essilor Stellest wedi arafu dilyniant myopia (o'i gymharu â lensys rheoli golwg sengl), rhoddodd FDA yr Unol Daleithiau awdurdodiad marchnata ar 25 Medi 2025 i lensys sbectol Essilor Stellest sydd wedi'u cynllunio i gywiro a rheoli dilyniant myopia mewn plant 6 i 12 oed. Dyma'r lensys sbectol cyntaf y dangoswyd eu bod yn arafu dilyniant myopia mewn plant. Rhoddwyd dynodiad "dyfais arloesol" iddo yn gynharach ar 30 Ebrill 2021 i gyflymu ei ddatblygiad a'i adolygiad.
Hyd yn hyn, lensys cyswllt oedd yr unig ddyfais gymeradwy ar gyfer rheoli dilyniant myopia mewn plant yn y grŵp oedran 8-12 oed. Y ddyfais newydd ei chymeradwyo Essilor Stellest lensys eyeglass cynnig opsiwn i blant yn y grŵp oedran 6–7 oed. Mae hefyd yn cynnig opsiwn risg isel i bob plentyn sy'n ei chael hi'n anodd gwisgo lensys cyffwrdd oherwydd digwyddiadau niweidiol fel heintiau.
***
Cyfeiriadau:
- Zhao, L., et al. Cyffredinolrwydd a ffactorau risg myopia ymhlith plant a phobl ifanc yn Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., et al 2021. Effaith lensys sbectol ar gyfer rheoli myopia ar swyddogaethau gweledol. Cyhoeddwyd: 16 Medi 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al.2022. Lensys Sbectol Gyda Lensys Asfferig ar gyfer Rheoli Myopia vs Lensys Sbectol Golwg Sengl: Treial Clinigol Ar Hap. JAMA Ophthalmol Cyhoeddwyd: 31 Mawrth 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al 2025. Effeithiolrwydd rheoli myopia lensys sbectol gyda lensys asfferig iawn: canlyniadau astudiaeth ddilynol 5 mlynedd. Eye and Vis 12, 10 (2025). Cyhoeddwyd: 05 Mawrth 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al 2025. Effaith lensys sbectol gyda lensys asfferig iawn ar newidiadau yn hyd ymylol y llygad ac anghymesuredd. Cyhoeddwyd: 29 Mawrth 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Treial clinigol – Gwisgo Lens Stellest mewn Myopes sy'n Cynyddu mewn Oedolion (SWAP). Ar gael yn https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Datganiad i'r Wasg FDA. Mae'r FDA yn Awdurdodi Marchnata'r Lensys Sbectol Cyntaf i Arafu Dilyniant Myopia Pediatrig. 25 Medi 2025. Ar gael yn https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Cywirwch eich golwg – Stellest. Ar gael yn https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Erthygl gysylltiedig
- 'Autofocals', Prototeip Eyeglass i Gywiro Presbyopia (Colli Golwg Agos) (4 Gorffennaf 2019)
- Llygad Bionic: Addewid Gweledigaeth i Gleifion â Niwed i'r Nerfau Retinol ac Optig (15 2018 Chwefror)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}